24.10.2014

Akkreditierung für die Untersuchung von Medizinprodukten nach ISO 17025

Das ifp Institut für Produktqualität hat gemäß DIN EN ISO/IEC 17025 und nach den Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG die Akkreditierung für mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten erhalten.

Die Akkreditierung umfasst die Prüfung von Medizinprodukten auf Sterilität, die Bioburdenbestimmung, den Nachweis spezifizierter Mikroorganismen, die Prüfung auf Bakterien-Endotoxine mittels LAL-Test sowie die Bestimmung der Luftpartikelzahl im Rahmen der Umgebungsüberwachung in der Herstellung.

Das ifp unterstreicht mit der Akkreditierung für Medizinprodukte seine Expertise auf dem Gebiet der Mikrobiologie und ergänzt damit seine bereits bestehende Akkreditierung für die Untersuchung von Lebensmitteln und Trinkwasser. Für die mikrobiologische Prüfung nicht steriler Pharmazeutika sowie deren Prüfung auf Bakterien-Endotoxine verfügt das ifp zudem über eine GMP-Zulassung.